上个世纪六七十年代，GM1（单唾液酸四己糖神经节苷脂）被德国Klenk发现，这种物质广泛存在于哺乳类动物的细胞膜上，尤以神经系统含量最为丰富，镶嵌于细胞双层脂质膜结构中，是神经细胞的重要组成成分之一，约占总脂质的10%，在人体神经系统发生、生长、分化和再生过程中起着必不可少的作用，而且是参与神经病变修复的主要物质之一，具有促进神经重塑的神奇功效，打破了束缚人类一百多年的“神经不可再生”的论断。八九十年代，GM1制剂先后在意大利、德国、巴西、阿根廷等国家上市，给无数中枢神经损伤患者带来了治疗的曙光。九十年代，进口GM1制剂进入我国，并迅速进入临床应用，得到专家的广泛认可，但是高昂的价格让许多患者望而却步，错失治疗良机。
博观而约取，厚积而薄发。凭借雄厚的研发实力，齐鲁制药研发人员经过长达八年的艰辛自主研发，于年11月在国内首家上市GM1制剂——申捷，填补我国国产GM1的市场空白，是对神经节苷脂产品领域国外垄断的一大突破，同时也为广大神经损伤患者带来了福音。截至目前，已有超过百万名患者临床获益，并赢得了广大临床医师的充分信赖；齐鲁制药还顺利取得了GM1冻干粉针的新药证书和生产批件，从而使得申捷以更多的剂型和规格服务患者。患者为中心，用药安全首当其冲。药品关乎生命，必须要对药品质量负责、保证患者用药安全有效，这是药品生产企业的核心追求。齐鲁制药坚信，药品作为预防、诊断、治疗疾病的特殊商品，其质量好坏直接关系到病人的生命安危。公司通过不断努力建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系，执行高于国家标准的内控标准，不断精细生产工艺，严格质量管理，全员全过程贯彻实施GMP标准，使产品的高质量形成于产品的生产过程中。引进国际领先的检测仪器和检测技术，根据国际ICH的要求，对原料药、制剂中的极微量杂质进行更加严格的定性、定量分析测定和控制，以保障产品的品质。疗效明确医患获益高品质构筑坚实基础。正是由于对产品质量近乎“苛刻”的要求，促使申捷达到并超越了进口同类药品的品质和疗效：中国药科大学分析测试中心测试结果显示，经过从市场上对同类产品进行随机抽样检测，申捷的纯度为99.44%，比进口GM1的90.41%纯度高出近9个百分点，同时副作用发生率远低于同类进口品种，并连续10年保持市场抽检合格率达到百分之百，为大规模临床应用构筑了坚实的基础。疗效明确，指南、共识推荐。年，由20余名国内权威神经科专家，经过多轮研究沟通交流达成一致意见，共同制订了《GM1注射液治疗脑、脊髓损伤患者的专家共识》（简称《共识》），共识中明确提出：GMl对调节神经元细胞内外信息传递具有非常重要的意义，GM1主要用于治疗急性脑、脊髓损伤，也用于其他原因导致的中枢神经系统损伤，包括脑卒中、缺氧缺血性脑病、脑脊髓手术和脑脊髓放疗等导致的脑、脊髓神经损伤，该《共识》的发布进一步确认了申捷在神经系统损伤中的治疗意义。随着临床应用的不断深入，“综合治疗婴儿发育迟缓”、“联合吡拉西坦治疗血管性痴呆”、“单药治疗老年急性脑梗死”以及“糖尿病周围末梢病变临床应用”等研究文献的发表，不断显示着申捷在多种疾病治疗过程中的显著效果；近几年，申捷相继被《颅脑创伤临床救治指南》、《临床路径治疗药物释义》等权威文献列为推荐用药，进一步确立了该药在神经病变修复领域的核心地位。良好的疗效和安全性不仅得到了广大临床专家的广泛认可，还得到了老百姓的一致认同。年12月，由国家卫生和计划生育委员会药政司指导，健康报社主办，以“树立行业典范保障用药安全”为主题的“第八届百姓安全用药”调查评选活动正式拉开帷幕。此次评选活动采用问卷调查的形式进行,在全国31个省、自治区和直辖市百姓安全用药调查结果中，选取百姓使用最多、投票最多的放心企业和产品。“金杯银杯不如老百姓的口碑”此次评选，申捷当仁不让地荣登榜单，荣获百姓“放心药”奖。“杰出的研发团队，先进的营销体系、健全稳固的市场策略、全面高效的金牌服务相结合，塑造了临床专家和患者共同信赖的品牌，齐鲁制药正在以辉煌的成就、傲人的气魄展示着中国民族医药企业的发展与腾飞。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
