为推动药品注册技术标准与国际接轨，5月7日，国家药监局发布公告决定适用《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及问答文件和《Q5D：用于生物技术产品及生物制品生产的细胞基质的来源和鉴定》国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则。申请人需在现行技术要求基础上，尽早按照ICH指导原则的要求开展研究。
周围神经套接管获批上市近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京汇福康医疗技术股份有限公司生产的创新产品“周围神经套接管”注册。该产品由壳聚糖材料经乙酰化制成，呈无色或淡黄色半透明管状。用于非病理性神经损伤的上肢正中神经、尺神经、桡神经离断伤（神经缺损长度不大于2cm），进行神经断端的端对端无张力套接缝合修复。
医院医院签订医联体共建协议近日，华中科技大学同济医学院附属医院（以下简称“医院”）医院签订医联体共建协议。根据协议，医院将与湖北省黄冈地区七县两市一区建立专科医疗技术帮扶机制，重医院，以点带面，计划通过5年时间，全面提升黄冈市医疗服务能力。医联体成立后，医院将通过专家常驻或者定期派遣专家团队，开展查房、示范教学、会诊、学科建设等方式，展开“科对科”精准帮扶。同时通过远程诊疗协作系统，发挥胸痛中心、病理、影像、心电、检验和特殊检查等专科联盟的作用，医院强化特色专科，建设薄弱科室，提升诊治疑难重症的能力。
Athenex宣布1.85亿美元收购CAR-NKT平台公司5月4日，全球生物制药公司Athenex，Inc.致力于研究，开发和商业化用于治疗癌症和相关疾病的新型疗法，由其Orascovery平台领导的公司宣布已收购KuurTherapeutics，Inc.，后者是用于治疗实体和血液恶性肿瘤的现成CAR-NKT细胞免疫疗法的领先开发商。（原文链接）
瑞一科技完成数千万元战略定增近日，分子砌块领先企业——上海瑞一医药科技股份有限公司宣布完成了数千万元战略定增，由怀格资本领投、弘博资本跟投。瑞一科技表示：“本次战略增资将进一步提高公司的资金实力，促进公司更好地实现规模扩张和业务拓展，增强综合竞争力。”（原文链接）
信息来源：国家药监局、新浪网、医药合作投融资联盟、动脉网
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