头条新闻
1、中国及境外疫情简报
疫苗实况:截至5月7日,全国各地累计报告接种新冠病毒疫苗.6万剂次。同期疫情报道:截至北京时间5月8日6时30分,全球单日新增确诊病例例,新增死亡病例例。法国单日疫苗接种量突破60万剂创新纪录;巴西由于疫苗库存不足多地暂停接种。(人民日报海外网)
2、国药中生北京公司新冠灭活疫苗列入世界卫生组织紧急使用清单
北京时间5月7日23时,世卫举办发布会,谭德塞总干事宣布将中国国药中生北京公司研发的新冠灭活疫苗列入其紧急使用清单。谭德塞表示,这是世卫组织认证的第六种安全有效和高质量疫苗,将扩大新冠肺炎疫苗实施计划可以购买的疫苗范围,让各国监管部门能更有信心加速其自身的审批过程,以便进口该疫苗并接种。此前国家药监局与世卫开展多次协商,明确就新冠疫苗监管相关事宜开展合作。(国家药监局)
3、北京汇福康的创新产品“周围神经套接管”获批上市
近日,国家药监局批准了北京汇福康医疗技术股份有限公司生产的创新产品“周围神经套接管”注册。该产品由壳聚糖材料经乙酰化制成,呈无色或淡黄色半透明管状,可降解并被人体吸收,用于非病理性神经损伤的上肢正中神经、尺神经、桡神经离断伤,进行神经断端的端对端无张力套接缝合修复。该产品在国内已上市神经修复产品中尚无应用。(国家药监局)
4、中国器审公开征求两份注册技术审评指导原则的意见
7日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布通知,为进一步规范微导管、人工晶状体的注册申报和技术审评,现公开征求《微导管注册技术审评指导原则(征求意见稿)》、《人工晶状体注册技术审评指导原则(征求意见稿)》意见,于6月6日前以电子邮件形式反馈至器审中心。(中国器审)
5、广西即将实施角膜塑形用硬性透气接触镜监督检查
8日,广西药监局发布《广西角膜塑形用硬性透气接触镜监督检查工作方案》。《方案》确定,针对广西群众广泛